Одноразовые сборки

Валидационное тестирование

Валидационное тестирование
Ассортимент одноразовых решений WMArchitectTM полностью поддерживается нашими опытными специалистами по валидационному тестированию.
Мы предлагаем экспертизу биообработки и индивидуальные пакеты проверки, чтобы помочь снизить нормативную нагрузку.
Наша команда по валидационным испытаниям разработает ваши проверочные исследования с использованием самых современных, признанных в отрасли стандартов вместе с нашими полностью квалифицированными партнерами по тестированию. Мы предоставляем индивидуальную оценку результатов, чтобы обеспечить соблюдение ваших конкретных требований к обеспечению качества.
Наш многолетний опыт в производстве биофармацевтического оборудования гарантирует, что ваш анализ данных проверки является строгим и ему можно доверять.
Характеристики

Протоколы могут охватывать разовое тестирование или тестирование выпуска партии и включать такие стандарты, как:

• Эндотоксин (USP < 85 >)

• Частицы (USP < 788 >)

• Биобурден ISO 11737

• Утечка / целостность (снижение давления) ASTM F2095

• Извлекаемые и выщелачиваемые (BPOG / USP < 665 >)

• Стерильность (ISO 11137 / USP < 71 >)

Нитрозамин (USP < 1469 >)

• Химическая совместимость

• Функциональный, например, рейтинг давления

• Другое, адаптированное к вашим конкретным потребностям проверки